东莞市卓为空调机电设备有限公司

全国服务咨询热线:400-0000-826
行业新闻

当前位置:首页/新闻中心 / 行业新闻

建造N95口罩无尘车间工厂你需要了解的都在这里

文章来源:东莞市卓为空调机电设备有限公司 人气:1087 发表时间:2020-05-07 11:23:35

 医疗器械有三个分类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩,还是一次性医用口罩,他们的生产环境都必须在洁净等级10万级(GMP规范称:D级洁净车间)或以上 无尘车间进行生产,这是国家强制性要求,生产环境内必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产的。

 

一、十万级无尘车间标准

 

十万级高洁净无尘车间:指洁净级别,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。10万级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

 

二、净化车间原理

 

一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段,气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。

 

口罩厂四大基本要素:

 

1.许可证/第三方检测

 

2.无尘车间

 

3.原材料

 

4.口罩/包装/灭菌机

 

开办口罩厂的大致流程:

 


 

 

 

三、十万级无尘车间的设计

 

1.配电

 

洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜n300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lxo

 

2.噪声控制

 

1.动态测试时,万级洁净室内的噪声级不应超过7盼贝A

 

2.静态测试时,万级乱流洁净室的噪声级不宜大于6盼贝A

 

3.气流组织

 

十万级洁净室主要采用的送风方式:1.局部孔板顶棚送风;2.带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;3.上侧墙送风等三种送风方式。

 

十万级洁净室主要采用的回风方式:1.单侧墙下部布置回风口;2.当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。

 

送风口风速(米/秒)1.孔板孔口352.侧送风口:(1)贴附射流25;(2)非贴附射流同侧墙下部回风1.52.5,对侧墙下部回凤1.01.5

 

回风口风速(米/秒):1.洁净室回风口不大于22.走廊内回风口不大于4




东莞市卓为空调机电设备有限公司在十年的成长历程中,凝聚了一大批专业、较真的技术人才及一百多位施工工艺优良的技术工人。能为您的净化及空调项目高效、高质完成提供坚实的保障。我们专业设计、医院净化工程,手术室改造,妇产科洁净室,施工百级净化、千级净化、万级净化、十万级净化、三十万级净化的无尘净化空间。

全国服务咨询热线 400-0000-826

联系电话:13450613547(吴经理)

传 真:0769-81609665邮 箱:hbjmjiawei@163.com

地 址:东莞市长安 镇厦岗福海路130号

手机二维码扫一扫
浏览手机网站

Copyright (C) 2017 All rights Reserved. 东莞市卓为空调机电设备有限公司 版权所有    粤ICP备12061575号-1

网站地图